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医疗器械电源设备通常用于病人治疗或者常规的家庭理疗，因此几乎全部的医疗设备都是要与人接触的，基于此条件，医疗设备相对其他设备对安全的要求最为苛刻的，简单罗列如下：

1、EMC指标的要求：

医疗设备的传导和辐射需要满足EN55011，限值和EN50552 ITE设备相同。考虑到医疗系统既要满足高安全、高隔离的要求，传导和辐射又要求满足标准要求，这对电源的设计是一个很大的考验，设计人员在设计中既要确保高隔离又要把EMI做好，实际上一件很困难的事，因此很多的医疗设备也不得不妥协，只要求EMI性能满足CLASSA等级即可。

2、安全距离和耐压：

医疗标准不同于常规的认证，为了确保安全可靠，在标准中明确规定了系统的安全距离和耐压指标需求，这些距离和耐压的要求会根据应用场合和人群进行区分，按照防护方式分为MOPP(病人防护方式)和MOOP(操作者防护方式)，按照设备类型又分为B类、BF类、CF类。考虑到模块的通用性，医疗电源工程师在设计的过程中，通常会尽可能的满足最苛刻的要求，简单如下：

L，N对PE 1500VAC隔离，电气间隙2.5mm，爬电距离4.0mm。

变压器原边对副边4000VAC，电气间隙5mm，爬电距离8mm。

输出对PE，500VDC(浮地)，电气间隙2.5mm，爬电距离4mm。

3、安全与距离：

安全与隔离同样是商用电源与医用电源的一个重大差别，这对接受治疗的病人及使用设备的医务人员的触电等安全保证相关。虽然人的皮肤算是个较好的绝缘体，但一旦有非常小的交流电流施加到心脏上，就可能导致心脏肌肉纤维性颤动和神经肌肉损伤。所以涉及到病人的环境设备，任何可能与病人接触的部分其电流必须严格限制在40-70Hz内。

4、超低漏电流的要求：

低漏电流是医疗电源的核心指标，IEC的要求为医疗设备正常状态下测试264VAC，50Hz，漏电流≤500uA，但是医疗设备通常远远不止一路隔离电源，一些大型的CT甚至会有5路甚至以上的电源。因此对于电源厂家而言，一个电源模块的漏电流最好能够做到≤100uA。对于与人体接触的后级DCDC电源，因为直接与人体接触，对隔离要求更为苛刻，尤其是与心脏接触的CF类设备，医疗认证中明确要求≤10uA。

5、接地连续性的要求：

医疗电源之所以对这一指标有要求主要是因为接地电阻大的时候，很容易导致不同电源供电的设备的地电位差相差大，对重病患者可能存在危害，因此接地连续性也必须经过严格测试，IEC要求PE对壳体任何可接触金属处的电阻<0.1Ω。

6、其他要求：

涉及到特定的应用场合：如系统可能要在急救车车上使用，会出现电压冲击，对此，电源至少应符合IEC 68-2-29标准；有些设备是便携设备，可能在直升机上使用，会出现随机性振动，对此，电源应符合MIL-STD-810E标准。

除去以上的常规要求，医疗设备还需要满足常规民用家电的所有要求，如需要满足ROHS的要求，人手可触及的温度必须满足常规标准要求等等，不详细列出来。